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編者按：據國家消息，為促進食品藥品監管信息系統互聯互通、信息共享和業務協同，國家食品藥品監管總局日前發布食品藥品監管信息化標準體系等10項食品藥品監管信息化標準。
為穩妥推進食品藥品監管信息化建設，落實《國家食品關于進一步加強食品藥品監管信息化建設的指導意見》(國食藥監辦〔2013〕32號)，促進食品藥品監管信息系統互聯互通、信息共享和業務協同，國家食品藥品監管總局根據實際需要，按照急用先行的原則，先期組織編制了食品藥品監管信息化標準體系等10項食品藥品監管信息化標準。現通過總局發布，請各級食品藥品監管部門采用。在編制過程中，總局采取開門編制的原則，充分借鑒相關部委經驗，認真聽取相關領域專家的意見，通過召開專題會議、印送征求意見稿等多種方式多次征求食品藥品監管系統內意見，通過總局公開征求社會意見，同時組織召開了專家評審會，對10項標準進行了論證。
本次發布的10項標準，包括食品藥品監管信息化標準體系、食品藥品監管信息化基礎術語(信息技術、藥品、醫療器械部分)、食品藥品監管信息分類與編碼規范、食品藥品監管信息基礎數據元(總則、機構人員、藥品、醫療器械部分)、食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼(總則、機構人員、藥品、醫療器械部分)、食品藥品監管信息數據集元數據規范、食品藥品監管數據共享與交換接口規范、食品藥品監管應用支撐平臺通用技術規范、食品藥品監管數據庫設計規范和食品藥品監管軟件開發過程規范。
這10項信息化標準的實行，是總局加強信息化建設頂層設計的重要舉措，是統一食品藥品信息化標準規范的重要依據，是實現食品藥品監管信息系統互聯互通、信息共享、業務協同的基礎保障。對推動食品藥品監管信息化建設健康有序發展發揮十分重要的作用。
各級食品藥品監管部門在信息化建設中要積極采用10項標準，對于已經建成使用的信息系統，應根據實際情況逐步向標準規范過渡。總局將密切結合信息化工作實際，根據標準執行情況，適時修訂。并將繼續組織開展信息化標準的制定和完善工作，不斷健全食品藥品監管信息化標準體系。
食品安全問題是關系到國計民生的大問題，而食品藥品的檢測有望催生巨大市場。據券商研究報告稱，我國僅食品安全監測領域分析儀器的潛在市場即在7450億元以上，檢測耗材年市場容量超過500億元。這龐大的數字說明我國食品安全監測領域分析儀器的市場前景寬闊。
食品、藥品安全保衛戰，毋庸置疑將成為今年“兩會”關注的熱點話題。記者獲悉，旨在推動“黑名單”管理制度化、規范化的《食品藥品安全“黑名單”管理規定（征求意見稿）》已于近日結束征求意見，《食
據國家法制司有關人士表示，以前食藥監總局出臺過藥品安全“黑名單”管理方面的規定，但是沒有針對食品領域推出類似規定。為進一步加強食品藥品安全監督管理，推進誠信體系建設，監督生產經營者全面履行安全責任，2013年12月12日國家發布《食品藥品安全“黑名單”管理規定（征求意見稿）》。
據介紹，該征求意見稿是根據《立法法》、《規章制定程序條例》等法律法規，由國家食品藥品監管總局起草的。為凝聚全社會的智慧和力量參與食品安全治理，按照民主立法和科學立法的原則公開征求意見，2014年1月中旬征求意見結束。
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